2024年3月19日，中国康复研究中心/中国康复科学所廖利民教授团队牵头自主研发的创新产品----6触点电极骶神经调控系统（ScralStim)在获得国家药监局注册证批准上市后，进行了首例患者一期电极植入手术。

图为骶神经刺激器系统产品（ScralStim)

　　该患者为一例难治性膀胱过度活动症（OAB）的年轻女性，尿频、夜尿14年，曾口服多种药物治疗均效果不佳。廖利民教授同陈国庆教授等团队成员进行了详细的讨论，决定为患者植入具有更多电极组合的新型6触点电极并进行体外电刺激治疗，期望获得更好的疗效。手术由廖利民教授带领陈国庆教授为患者实施。经过精准的穿刺和测试，6个触点均反应敏感，起效电压均小于2v，顺利将电极成功放入S3神经孔。新型6触点电极的成功植入，标志着中康在骶神经调控技术领域取得了重要突破，也是国产骶神经调控装置自主研发道路上的重大进步。

图为手术现场

图为新型6触点电极成功植入患者体内

　　排尿障碍困扰着庞大的病人群体、尤其是残疾人群体，影响着残疾人的生活质量，是残疾人面临的最常见、最困难、最尴尬的问题，为残疾人重返社会、重返工作岗位造成了巨大的壁垒。为深入学习贯彻落实习近平总书记关于科技创新工作和残疾人事业的重要论述及中国残联八代会精神，破解排尿障碍这一医学难题，廖利民教授团队经过十多年的科研攻关和技术创新，成功牵头研发出具有自主知识产权的六触点电极骶神经调控系统（ScralStim)，展示了我国在康复医疗领域的科技创新实力，为广大排尿功能障碍患者和残疾人带来了新的治疗希望。

　　国产6触点电极骶神经刺激系统是由廖利民教授团队联合研发转化团队，在“国家十一五科技支撑计划”的启动支持下，自主研发的一款创新型产品，研发经过了严格的动物模型以及多中心临床试验的验证，充分证明了该系统的安全性和有效性。该系统于2023年6月经国家药品监督管理局按III类创新产品获批上市，用于成人排尿控制的辅助治疗、保守治疗无效或不耐受保守治疗的患者的膀胱过度活动症的症状，包括急迫性尿失禁、明显的尿急、尿频。相较于市场同类产品，该系统电极采用国际首创6触点电极设计，较传统装置更精确，刺激组合更多，更能省电、延长植入电池寿命，有更多机会挽回由于电极移位丢失的疗效；同时是首次使用远场通信技术, 增加了术中、术后的程控距离，杜绝术中感染，使用便捷灵活。该装置的研发真正经历了从临床需求出发、寻找科学问题、医工结合研发装置、临床注册、临床应用的医疗产品研发全生命周期；践行了产学研用深度融合的新医科模式。

　　专家介绍

　　医学博士、教授、博士研究生导师、主任医师

　　“享受国务院政府特殊津贴专家”

　　“国家卫健委有突出贡献中青年专家”

　　担任国际神经泌尿学会（INUS）理事

　　国际尿控协会（ICS）理事

　　第42届ICS年会大会主席

　　国际尿失禁咨询委员会（ICI）委员

　　中国医师协会神经调控专业委员会副主任委员

　　中华医学会泌尿外科学分会常委兼尿控学组组长

　　中华预防医学会盆底功能障碍专业委员会副主任委员

　　学术任职

　　中国医师协会神经调控委员会全国委员

　　中华医学会泌尿外科分会女性泌尿学组委员

　　中国健康管理协会神经调控全程管理分会副会长

　　北京医学会泌尿外科分会基础与转化学组委员

　　中国骶神经调节专家联盟成员

　　CFDA器审中心专家组成员